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科萊恩聚乙二醇Polyglykol? 4000原料藥獲批上市

科萊恩惠州大亞灣原料藥工廠以先進技術和卓越品質(zhì),于2016年成功取得藥品生產(chǎn)許可證。通過創(chuàng)新噴霧造粉技術生產(chǎn)聚乙二醇原料藥,為緩瀉劑和清腸劑等領域提供重要支撐。


其中,聚乙二醇Polyglykol? 3350原料藥于2022年10月順利通過藥品GMP符合性檢查,科萊恩惠州大亞灣原料藥工廠成為國內(nèi)首家登記備案該品種并成功激活的原料藥生產(chǎn)企業(yè)。


此次聚乙二醇Polyglykol? 4000原料藥的成功獲批,將進一步滿足中國醫(yī)藥行業(yè)的需求,并在醫(yī)藥領域的應用上發(fā)揮更大的作用。


科萊恩化工 (惠州) 有限公司位于大亞灣石化區(qū)。科萊恩與大亞灣結(jié)緣于2009年,科萊恩在大亞灣投資建設了當時其在亞太地區(qū)投資最大、技術領先的首座環(huán)氧乙烷衍生物生產(chǎn)基地。十多年來,隨著不斷增長的產(chǎn)能需求,科萊恩持續(xù)在中國追加投資、升級擴產(chǎn),2020年以來,科萊恩在中國的投資已超過3.2億美元,其投資主要集中在大亞灣,總投資達1.95億美元。  


近年來,科萊恩惠州大亞灣廠喜訊不斷:2022年底,科萊恩高性能表面活性劑新建項目和高性能無鹵阻燃新材料擴建項目聯(lián)合動工,新增產(chǎn)能主要用于制藥、個人和家居護理以及工業(yè)等領域,并將成為新的科萊恩全球健康護理業(yè)務樞紐,為健康護理類藥物快速供應優(yōu)質(zhì)原料。


今年10月12日,科萊恩高性能無鹵阻燃新材料生產(chǎn)基地正式投產(chǎn)。這是科萊恩在亞洲的首座無鹵阻燃新材料生產(chǎn)基地,總投資6000萬瑞士法郎,歷時18個月順利竣工。目前總投資4000萬瑞士法郎的第二條產(chǎn)線正在建設中,預計將于2024年投產(chǎn)。

 

【知多點】




聚乙二醇(PEG)(polyethylene glycol,PEG)又名聚乙烯二醇或聚氧乙烯二醇,是一種多元醇的聚合物,是由環(huán)氧乙烷與水或乙二醇逐步加成聚合得到的以羥基結(jié)尾的線性或分支狀聚醚高分子化合物
聚合度的不同會引起相對分子質(zhì)量、性質(zhì)、用途的差異。隨著相對分子質(zhì)量的增加,PEG性狀呈現(xiàn)由無色無臭的黏稠液體到蠟狀固體的變化。作為一種高分子材料,聚乙二醇具有良好的保濕性、潤滑性、生物相容性等,且對人體無毒、無刺激,廣泛應用在日化、醫(yī)藥、油漆、食品、農(nóng)藥、金屬等領域。在醫(yī)藥領域,聚乙二醇主要用于修飾藥物(長效化、減毒化等)、修飾醫(yī)療器械(止血、粘合、防滲漏和防粘連等)等。
醫(yī)藥領域?qū)垡叶嫉姆肿恿俊⒓兌取㈦s質(zhì)含量、分散性等要求較高,受技術限制,我國醫(yī)藥級聚乙二醇原料供應不足,市場需求仍依賴進口。科萊恩醫(yī)藥級 PEG 的成功生產(chǎn)和注冊大大填補對聚乙二醇的需求。


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